用實力和成果說話
提供根植于高端制造業的智能制造解決方案及先進的工業軟件
科塞爾醫療PLM系統項目
項目背景
科塞爾醫療科技（蘇州）有限公司成立于2013年11月，為一家具有血管介入器械全方位生產和研發能力的高新技術平臺企業，公司專注于構建外周介入領域的一站式治療體系，其腔靜脈濾器是經藥監局創新醫療器械“綠色通道”批準的第116個產品，另有數個外周創新產品即將進入臨床試驗階段。公司同時布局多個業務板塊，子公司海宇新辰專注于電生理領域，提供快速性心律失常治療全方位解決方案，核心創新產品即將進入臨床試驗；子公司米新醫療聚焦冠脈介入領域產品的開發及境外產品和技術的轉化...
科塞爾的快速成長，迫切要求公司積極運用信息化、數字化手段搭建產品全生命周期管理PLM系統。建立完整的產品研發數據和過程管理平臺。建立產品相關數據分類和快速訪問機制，規范公司產品研發項目管理，提高研發中心工作效率。
建設內容
1) 項目管理
支持新產品研制、訂單工程按照項目模式管理概念階段、方案階段、設計驗證階段、生產、適航認證等階段計劃分解、資源安排、任務執行反饋、項目績效管理。包括項目過程建模、項目計劃管理、項目資源管理、項目執行與控制、項目成本管理、風險管理、問題管理和項目統計與報表等。
2) 技術文件管理
支持按照分類定義文件模板，創建文件時自動帶出模板，支持文件模板版本管理。支持文件分類管理、支持按照分類定義模板、編碼規則，支持文件新建時自動編碼、手動編碼，支持文檔版本受控。支持DMR醫療器械主文檔管理，DMR的版本控制、打包導出。
3) 產品BOM管理
支持BOM在線編制評審及發布。支持BOM導出EXCEL文件，BOM信息需滿足后續工程，ERP的信息需求。確保產品BOM信息完整。
4) 變更管理
支持技術文件、圖紙的變更管理。支持變更申請的追蹤、記錄、報表。支持變更執行與文件更改過程的記錄。支持量產數據版本控制、變更管理。
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